2021年9月29日下午，由中国合规专业人士协会（简称“ACCP”）与上海市海华永泰事务所联合承办的“医药行业合规分享会”在海华永泰律师事务所举行，科济生物、药明康德、徕博科医药、3M中国、先声药业、睿智化学、高博医疗、三生制药、豪雅医疗、恺兴生命等众多医药行业知名企业合规、法务人员及部分行业律师四十余人出席了本次分享会。

本次会议由ACCP干事李嘉杰律师主持，海华永泰主任律师冯加庆致贺辞，海华永泰高级合伙人、律协法律合规委员会副主任盖晓萍，医疗器械法规专家、上海健康医学院副教授徐军，海华永泰合伙人徐晓明作了精彩的专业分享。

冯主任对各位嘉宾的到来表示热烈的欢迎，并简要介绍了海华永泰的发展历程和业务现状，冯主任表示合规是非常重要的法律服务领域，海华永泰非常关注，希望能借此机会引起社会和医药行业对于合规业务的重视。

主题演讲环节，盖晓萍律师做了题为《医药行业合规与CRO常见法律风险》的报告。国家对医药行业监管的大背景大形势下，提出医药行业全产业链的合规势在必行，盖律师详细讲解了《医药行业合规管理规范》的各项要点，并对医药研发企业（CRO）在劳动人事、知识产权、临床前和临床几段的合规要点和常见法律风险，以案例形式做了分享。最后，盖律师以近期上海市药监局的行政处罚案例分析了药品与医疗器械的行政处罚裁量规则。

接下来，医疗器械法规专家、上海健康医学院副教授徐军讲解了即将在2021年10月1日实施的《医疗器械注册与备案管理办法》的要点。徐教授从《医疗器械注册与备案管理办法》的发展历史、修订背景、修订过程、修订思路及特点等角度出发，介绍了新《办法》的重点内容与重点修订方向。

最后，海华永泰合伙人徐晓明律师为大家做了《医药行业的商业秘密保护与犯罪预防》的演讲，徐律师结合医药行业商业秘密的布局特点，重点介绍了商业秘密刑事保护的优势、难点和保护路径，并结合实际案例分享了医药企业防范商业秘密刑事风险的合规经验。

本次医药行业合规分享会聚焦行业，直击行业痛点，除了前期报名人员，更有陆续赶来的人员，现场人气爆棚，后排不得不一再增加座位；更有线上人员参与。因内容充实、干货满满，原定下午四点结束的分享，一直持续到五点。欢迎各位持续关注我们后续的各项活动。

合规专业人士协会（ACCP）是一个非营利、公益性组织，2016年4月正式筹备建立。由企业内部合规官与律师、会计师等合规专业人士自发组成的民办非企业机构，秉承着诚信、专业、分享、多元价值观，通过搭建一个自由交流沟通的平台，分享经验、共享信息、整合资源，旨在赋能合规从业人员，提升合规从业人员专业技能及规范合规行业的标准，让合规成为企业的竞争优势。

编辑：秦正